JAMA子刊:高劑量氯喹用藥重癥COVID-19,毒性大于獲益,不推薦使用
2022-02-21 03:22 來源:白山男科醫院
2020年4月24日,JAMA Netw Open登出了一項針對門診COVID-19患兒的IIb期結果看出飛行測試的當晚期系統性結果,來得低濃度(450mg,第一天2次,之同一時間4天每天1次),更很低濃度的腺苷氯喹(CQ)放射治療10天(600mg,每天2次),神經毒素反應以和致死率更很低,特別是加劇QTc間期延長。鑒于此,該研究成果此透露,不應以自薦很低濃度氯喹放射治療門診COVID-19患兒,常常是同時放棄阿當促生素和奧司他舒放射治療的患兒。
原文鏈接:
兩項體外實驗者看出,氯喹在很低濃度時才能起著促SARS-CoV主導作用。有專家要求CQ放射治療COVID-19患兒時,濃度為500mg/次,每日兩次,連續10天(總濃度10g)。較短期的放射治療方案(如5天)可能會減少不良反應以,但促病原主導作用可能也會遺忘。目同一時間還沒有明確的總濃度自薦,大多數都是基于專家意見。
這項平行、雙盲、隨機、IIb期醫學飛行測試起始日期為2020年3月23日,共納入81事例成年門診COVID-19患病患兒,旨在評估不同濃度氯喹的實用性?;純罕浑S機分配至很低濃度CQ(每次600mg,每天口服2次,共10天)或低濃度CQ(每次450mg,第1天口服2次,悉數4天,每天1次)。研究成果主要故事情節為,與低濃度兩組來得,很低濃度兩組的致死率至少能減少50%。
兩條線不同之處
81事例患兒被隨機分兩組,低濃度兩組40事例,很低濃度兩組41事例。大多數患兒(62/81,76.5%)通過RT-PCR確診為COVID-19,低濃度兩組31事例(77.5%),很低濃度兩組31事例(75.6%)。其他不曾經過RT-PCR的患兒,不具備與COVID-19相符合的醫學和流行病學不同之處。根據數據集和安全監查秘書處(DSMB)的要求,于2020年4月5日進行了初步系統性。
此表1列出了入兩組患兒的兩條線不同之處?;純浩絻H歲數為51.1歲(SD:13.9),大多數為男性(60 [75.3%])。最少見的合并癥為很低血壓(25/55[45.5%])、酒精依賴(14/51[27.5%])、冠心?。?4/55[25.5%])。很低濃度兩組患兒比低濃度兩組患兒的歲數更大(平僅歲數54.7 [SD:13.7] vs 47.4 [13.3]),心臟病發更多見(5/28[17.9%] vs 0)。
所有患兒僅放棄了阿當促生素放射治療,低濃度和很低濃度兩組當中,可用奧司他舒的患兒占到比分別為86.8%(33/38)和92.5%(37/40)。
此表1. 兩條線不同之處
實用性
第13秦人的系統性看出,很低濃度兩組當中肌酸激酶(CK)升很低的患兒占到比很低于低濃度兩組(7/14[50.0%] vs 6/19 [31.6%])(此表2)。
11事例患兒(11/73,15.1%)的QTcF間隔少于500毫秒,很低濃度兩組當中的占到比很低于低濃度兩組(7/37[18.9%] vs 4/36[11.1%])。很低濃度兩組37事例患兒當中亦有2事例(2.7%)致死同一時間牽涉到了室性心動過速,不伴尖端扭轉同型室速(TdP) 。兩兩組在肥胖癥或腎臟神經毒素方面無來得差異性。
此表2. 第13秦人的實用性評估
(出處:文章已確定時并非所有患兒都完成了第13天的訪視和檢測)
致死率故事情節
本研究成果抽取的來得之下致死率是27.2%(95%CI,17.9%-38.2%)。很低濃度兩組的致死率是39.0%(16/41),低濃度兩組是15.0%(6/40)(布2)。低濃度兩組和很低濃度兩組的致死患兒當中,分別有5事例(5/6;83.3%)和14事例患兒(14/16,;87.5%)檢測到病原RNA。
很低濃度兩組與致死率存在一致性(OR=3.6;95%CI 1.2-10.6),但在多考量系統性當中調整了歲數考量后,以后不具備一致性(OR=2.8;95%CI 0.9-8.5)。5事例慢性心臟病發患兒,有3事例致死,這些患兒僅不曾見室性心動過速和尖端扭轉同型室速。
基于上述推測,很低濃度氯喹兩組的結果與本研究成果的斷言比如說,DSMB要求很低濃度兩組所有患兒立即當中斷放射治療,患兒揭盲,都轉變成低濃度放射治療。
計有27事例患兒在第0天和第4天采集了鼻咽和/或口咽抽取,結果看出在第4天只有6事例患兒轉陰(22.2%)。
布2. 生存系統性結果
說明了
這項研究成果當中,在同時可用阿當促生素和奧司他舒的情況下,很低濃度CQ放射治療10天(總濃度12 g),不曾繼續情況下研究成果的實用性。
研究成果要求不應以可用類似本研究成果的很低濃度來放射治療COVID-19門診患兒,常常是對有基礎心臟病發的高齡患兒,在同時放棄其他心臟毒物放射治療時,更應以嚴厲。該研究成果已經推測氯喹對患兒致死故事情節的來得益處。
為了好處探尋氯喹或氨基氯喹在放射治療COVID-19當中的主導作用,作者要求全面的研究成果:(1)評估其作為防止用藥的隨機飛行測試;(2)評估其對輕癥或當中度患兒的隨機飛行測試。
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